Quando a instituição vinculada ao CEP/UFMS é um centro participante (POp): De acordo com o Regimento Interno do CEP/UFMS: “Na tramitação de projetos originais multicêntricos, com centros participantes, deverão ser apresentadas no projeto de pesquisa: I – informações como o cronograma, o orçamento detalhado e os locais de realização da pesquisa neste centro participante; II […]
De acordo com o Regimento Interno do CEP/UFMS, ao atender às pendências, o pesquisador deve apresentar um documento* intitulado carta resposta, que deve conter resposta para cada uma das pendências apontadas no parecer e obedecer a ordenação deste. *O documento deve ser emitido pelo próprio pesquisador no formato Word ou PDF. Além disso, […]
De acordo com o regimento interno do CEP/UFMS os pesquisadores devem submeter relatórios parciais semestrais e um relatório final até trinta dias após a conclusão da pesquisa. Veja, abaixo, os modelos de relatórios: – Modelo de relatório parcial v.1.0 (download) – Modelo de relatório final v.1.0 (download) *** Pesquisador, foram relatados problemas para a […]
Em casos excepcionais, durante a submissão de um protocolo de pesquisa na Plataforma Brasil, o pesquisador pode solicitar dispensa de aplicação do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e/ou do Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE). Nestes casos, deve ser apresentada uma justificativa que deixe clara a impossibilidade de aplicação do Termo. […]
Consulte as orientações em relação aos procedimentos que envolvam o contato com participantes e/ou coleta de dados em qualquer etapa da pesquisa, em ambiente virtual. Tais medidas visam preservar a proteção, segurança e os direitos dos participantes de pesquisa. Clique aqui para fazer o download das orientações.
Prezados pesquisadores, Confiram o novo Regimento Interno do CEP/UFMS (Resolução COUN nº79 de 28 de janeiro de 2021). Clique aqui para fazer o download.
Conceitos definidos pela Resolução CNS nº 466/2012: Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE): “[…] documento no qual é explicitado o consentimento livre e esclarecido do participante e/ou de seu responsável legal, de forma escrita, devendo conter todas as informações necessárias, em linguagem clara e objetiva, de fácil entendimento, para o mais completo esclarecimento sobre […]
Pesquisador, consulte a aba Legislações (link) e confira os documentos postados para ajudá-lo no processo de submissão e tramitação dos protocolos de pesquisa na Plataforma Brasil. Você encontrará: Resoluções do Conselho Nacional de Saúde (CNS) A Norma operacional CNS nº 001/2013 A Portaria nº 2.201/2011 do Ministério da Saúde Cartas circulares da Conep A Resolução […]
Carta Circular Conep nº 13/2020: Esta carta estabelece a tramitação no Sistema CEP/Conep dos eventos adversos ocorridos no Brasil e fora do país. Clique aqui para baixar o arquivo. Veja também: RDC ANVISA nº 09/2015: Dispõe sobre o Regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. Clique aqui para baixar o arquivo. […]
